Inyección de talimogene laherparepvec

Nombres comercial(es): Imlygic®

T-Vec

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de talimogene laherparepvec se usa para tratar ciertos tumores de melanoma (un tipo de cáncer de piel) que no se pueden extraer quirúrgicamente o que reaparecieron después de haberlos tratado con cirugía. El talimogene laherparepvec es una clase de medicamento llamados virus oncolíticos. Es una forma debilitada y cambiada del virus Herpes Simple tipo I (HSV-1 'virus de aftas') que funciona al ayudar a destruir las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La inyección de talimogene laherparepvec viene como suspensión (líquido) para que la inyecte un médico o enfermero en un consultorio médico. Su médico inyectará el medicamento directamente en los tumores que están en su piel, justo debajo de su piel o en sus nodos linfáticos. Usted recibirá un segundo tratamiento 3 semanas después del primer tratamiento y luego cada 2 semanas después de eso. La duración del tratamiento depende de qué tan bien responden sus tumores al tratamiento. Su médico podría no inyectar todos los tumores en cada consulta.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con la inyección de talimogene laherparepvec y cada vez que reciba su medicamento. Lea la información atentamente, y si tiene alguna duda, pregúntele a su médico o farmacéutico. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Food and Drug Administration) (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la innyección de talimogene laherparepvec,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al talimogene laherparepvec, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes de la inyección de talimogene laherparepvec. Pregúntele a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener la lista de los ingredientes.
• algunos medicamentos no deben tomarse al recibir la inyección de talimogene laherparepvec. Otros medicamentos pueden causar cambios en la dosis o requerir control adicional cuando se toman al usar la inyección de talimogene laherparepvec. Asegúrese de que ha consultado con su médico y su farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando o piensa tomar antes de recibir la inyección de talimogene laherparepvec. Antes de comenzar, suspender o cambiar cualquier medicamento mientras recibe la inyección de talimogene laherparepvec, consulte a su médico o farmacéutico.
• informe a su médico si tiene alguna vez tuvo leucemia (cáncer de los glóbulos blancos), linfoma (cáncer de una parte del sistema inmunitario), el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) o cualquier otra enfermedad que cause un debilitamiento del sistema inmunitario. Su médico posiblemente no querrá que se le administre la inyección de talimogene laherparepvec.
• informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez radioterapia en la zona de los tumores de melanoma, mieloma múltiple (cáncer de las células plasmáticas de la médula ósea), cualquier tipo de enfermedad autoinmune (afecciones en las que el sistema inmunitario ataca partes sanas del cuerpo y causa dolor, hinchazón y daños) o si está en contacto estrecho con alguien que esté embarazada o tenga el sistema inmunitario debilitado.
• informe a su médico si está embarazada, tiene planificado quedar embarazada o está amamantando. No debe quedar embarazada durante el tratamiento con talimogene laherparepvec. Pregúntele a su médico qué métodos anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. Llame a su médico, si queda embarazada mientras recibe tratamiento con la inyección de talimogene laherparepvec. La inyección de talimogene laherparepvec puede dañar al feto.
• Debe saber que la inyección de talimogene laherparepvec contiene un virus que puede esparcirse e infectar a otras personas. Debe tener cuidado de cubrir todos los sitios de inyección con vendajes herméticos durante al menos 1 semana después de cada tratamiento, o bien, más tiempo si el sitio de la inyección tiene secreción. Si los vendajes se aflojan o se caen, asegúrese de reemplazarlos de inmediato. Debe usar guantes de goma o látex al vendar los sitios de la inyección. Debe estar seguro de poner todos los materiales de limpieza, guantes y vendajes que se usaron en los sitios de la inyección en una bolsa plástica sellada y desecharlos en la basura.
• No debe tocar ni rascar los sitios de la inyección o los vendajes. Esto puede esparcir el virus que contiene el medicamento de talimogene laherparepvec a otras partes de su cuerpo. Las personas a su alrededor deben tener cuidado de no tener contacto directo con sus sitios de inyección, vendajes o fluidos corporales. Llame a su médico inmediatamente si usted, o alguien de su entorno, desarrolla señales de una infección por herpes; dolor, ardor u hormigueo en una ampolla junto a la boca, los genitales, los dedos o las orejas; dolor, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos; visión borrosa; sensibilidad a la luz; debilidad en brazos o piernas; somnolencia extrema o confusión mental.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de talimogene laherparepvec puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

• cansancio inusual
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• estreñimiento
• dolor abdominal
• dolor de cabeza
• mareos
• pérdida de peso
• piel seca, rajada, picazón o ardor en la piel
• dolor muscular o articular
• dolor en los brazos o las piernas
• cicatrización lenta de los sitios de inyección
• dolor en el sitio de la inyección

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta cualquiera de estos síntomas o cualquiera de los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente:

• dificultad para respirar u otros problemas respiratorios
• tos
• orina de color rosado, cola o con espuma
• inflamación de la cara, manos, pies o el estómago
• pérdida de color en su piel, cabello u ojos
• piel caliente, roja, inflamada o que duele alrededor del área de la inyección
• fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros síntomas de infección
• tejido muerto o ampollas abiertas en los tumores inyectados

La inyección de talimotene laherparepvec puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre la inyección de talimogene laherparepvec.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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