Tepotinib

Nombres comercial(es): Tepmetko®

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El tepotinib se usa para tratar cierto tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en adultos en los que el cáncer se ha diseminado a otras partes del cuerpo. El tepotinib pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la cinasa. Su acción consiste en bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a retardar o detener la propagación de las células del cáncer.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del tepotinib es en tabletas para tomar por vía oral. Usualmente se toma una vez al día con alimentos. Tome el tepotinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier cosa que no comprenda. Tome el tepotinib exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.

Si no puede tragar las tabletas enteras, coloque las tabletas en un vaso de 1 onza (30 mL) de agua no carbonatada. No use ningún otro líquido que no sea agua. Revuelva hasta que las tabletas hayan quedado en trozos pequeños. No aplaste las tabletas; no se disolverán por completo. Beba la mezcla de inmediato o dentro de las 1 horas de la preparación. No mastique los trozos de la tableta. Coloque en el vaso 30 mL (1 onzas) adicionales de agua y beba para asegurarse de haber tomado la dosis completa.

Si tiene una sonda nasogástrica (NG), su médico o farmacéutico le explicará cómo administrar tepotinib a través de una sonda NG.

Si vomita después de tomar tepotinib, no tome otra dosis. Continúe con su programa de dosificación habitual.

Su médico puede disminuir su dosis o interrumpir temporal o permanentemente su tratamiento dependiendo de si experimenta algún efecto secundario. Asegúrese de informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con tepotinib.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar tepotinib,

• informe a su médico o farmacéutico si es alérgico al tepotinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de las tabletas de tepotinib. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
• informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas pulmonares o respiratorios que no sean cáncer de pulmón, pancreatitis (inflamación del páncreas) o enfermedad hepática.
• informe a su médico si está embarazada o si tiene planes de quedar embarazada. No debe quedar embarazada mientras toma tepotinib. Será necesario que se realice una prueba de embarazo antes de comenzar con el tratamiento y debe usar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante su tratamiento, y al menos durante 1 semana después de su última dosis. Si usted es un hombre con una pareja femenina que pueda quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante su tratamiento y durante al menos los 1 semana después de su última dosis. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. El tepotinib puede dañar a su bebé cuando aún esté en el vientre. Llame a su médico inmediatamente si usted o su pareja queda embarazada durante el tratamiento con tepotinib.
• informe a su médico si está amamantando. No debe amamantar mientras toma tepotinib y durante al menos 1 semanas después de la dosis final.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya está dentro de las 8 horas de su siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su horario habitual de dosificación. No duplique la dosis para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El tepotinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• hinchazón de brazos, manos, pies o pantorrillas
• náuseas
• diarrea
• estreñimiento
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor abdominal
• cansancio
• dolor muscular, articular u óseo
• sarpullido o picazón
• mareos
• dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

• falta de aliento, dificultad para respirar, fiebre o tos
• dolor en la parte superior derecha del estómago, hinchazón en la zona del estómago, hematomas o sangrado inusuales, orina oscura, heces de color claro, coloración amarillenta de la piel y los ojos, o debilidad
• confusión
• dolor continuo que comienza en la zona del estómago, pero que puede extenderse a la espalda; náuseas; vómitos; pérdida de peso

El tepotinib puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).

Es importante que mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y el alcance de los niños, debido a que muchos envases (tales como los pastilleros de uso semanal, y aquellos que contienen gotas oftálmicas, cremas, parches e inhaladores) no son a prueba de niños pequeños, quienes pueden abrirlos fácilmente. Con el fin de protegerlos de una intoxicación, siempre use tapaderas de seguridad e inmediatamente coloque los medicamentos en un lugar seguro, uno que se encuentre arriba y lejos de su vista y alcance. https://www.upandaway.org/es/

Los medicamentos que ya no son necesarios se deben desechar de una manera apropiada para asegurarse de que las mascotas, los niños y otras personas no puedan consumirlos. Sin embargo, no debe desechar estos medicamentos por el inodoro. En su lugar, la mejor manera de deshacerse de sus medicamentos es a través de un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico o póngase en contacto con su departamento de basura/reciclaje local para conocer acerca de los programas de devolución de medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (https://goo.gl/xRXbPn) para obtener más información de cómo desechar de forma segura los medicamentos, si no tiene acceso al programa de devolución de medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico le ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al tepotinib. Su médico también le pedirá una prueba de laboratorio antes de iniciar el tratamiento para averiguar si su cáncer puede tratarse con tepotinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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