Inyección de pegunigalsidasa alfa-iwxj

Nombres comercial(es): Elfabrio®

ADVERTENCIA: La inyección de pegunigalsidasa alfa-iwxj se ha asociado a reacciones de hipersensibilidad (alérgicas graves), incluyendo anafilaxia, y puede causar reacciones relacionadas con la infusión durante y en las 24 horas siguientes a las perfusiones. Su médico o enfermera le monitoreará muy de cerca durante la infusión. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico inmediatamente o busque atención médica de emergencia: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, erupción cutánea, urticaria, picazón, fiebre, escalofríos, mareos, debilidad, dificultad para respirar, ritmo cardíaco rápido o irregular o dolor en el pecho. Su médico puede administrarle medicamentos antes de cada infusión para reducir la posibilidad de que se produzcan estos síntomas.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La inyección de pegunigalsidasa alfa-iwxj se usa para tratar la enfermedad de Fabry (una afección hereditaria en la que se acumula en el organismo un tipo de sustancia grasa que provoca daños en nervios y órganos). La inyección de pegunigalsidasa alfa-iwxj pertenece a una clase de medicamentos llamados enzimas. Su acción consiste en sustituir una enzima producida normalmente por el organismo que ayuda a prevenir la acumulación de la sustancia grasa en el cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la inyección de pegunigalsidase alfa-iwxj es en solución (líquido) para que un profesional médico la inyecte por vía intravenosa (en una vena). La inyección de pegunigalsidasa alfa-iwxj suele administrarse en infusión (inyectada lentamente) por vía intravenosa durante un período de 90 minutos a 6 horas una vez cada 2 semanas.

Inicialmente, recibirá la inyección de pegunigalsidasa alfa-iwxj en un centro médico, al menos 4 a 6 infusiones. Si se toleran las infusiones previas, su médico puede decidir que este medicamento se administre en casa bajo la supervisión de un profesional médico.

La inyección de pegunigalsidase alfa-iwxj puede causar reacciones graves durante o después de recibir la infusión. Un médico o enfermero lo observará atentamente para detectar estos efectos secundarios mientras se administra el medicamento por infusión. Es posible que su médico deba reducir la velocidad de la infusión o interrumpirla temporalmente si experimenta estas reacciones.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir la inyección de pegunigalsidase alfa-iwxj,

• informe a su médico y farmacéutico si es alérgico al pegunigalsidase alfa-iwxj, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de la inyección de pegunigalsidase alfa-iwxj. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
• informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de hierbas toma o tiene planificado tomar.
• informe a su médico si tiene o ha tenido problemas cardíacos o renales.
• informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras recibe la inyección de pegunigalsidase alfa-iwxj.

¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si falta a una cita para recibir una dosis de la inyección de pegunigalsidase alfa-iwxj, llame a su médico de inmediato.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La inyección de pegunigalsidase alfa-iwxj puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

• congestión nasal, secreción nasal
• dolor de garganta
• dolor en los brazos, las piernas o la espalda
• fatiga
• adormecimiento u hormigueo de las manos, pies, brazos o piernas
• enrojecimiento o hinchazón en el sitio de la inyección,

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de estos síntomas o los que se incluyen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato o busque tratamiento médico de emergencia:

• disminución de la micción; orina espumosa, de color rosa o marrón; hinchazón de manos, cara, pies o estómago

La inyección de pegunigalsidase alfa-iwxj puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si experimenta algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. Si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión, tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los servicios de emergencia al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la inyección de pegunigalsidase alfa-iwxj.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.

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